Пцр гепатит с ложноположительный результат

Ложноположительный анализ на гепатит С: что это значит и опасно ли это

Примерно 15% результатов исследований воспаления печени являются ложноположительными. Это связано с особенностями проведения анализа и работы организма при определенных состояниях. Ложноположительный анализ на гепатит С всегда требует обследования пациента и проведения ПЦР.

Особенности вирусного гепатита С

Гепатит С – острое вирусное поражение печени. Провоцируется вирусом HCV. Он может иметь несколько типов и большое количество подтипов. Вирус склонен к мутации, что создает определенные трудности при диагностике и лечении. Именно высокая склонность к мутациям объясняет тот факт, что эффективное лекарство против гепатита С не разработано.

Начальный этап гепатита развивается постепенно и без ярко выраженной симптоматики. Все это время происходит накопление антител, активизация печеночных ферментов. Побеление кала, потемнение мочи и появление кожного зуда появляется тогда, когда заболевание перешло в развитую фазу.

Гепатит С – это трудноизлечимая патология. Лишь один из пяти пациентов самостоятельно излечивается от него. Столько же людей становятся носителями вируса. У них нет симптомов патологий, но в то же время диагностируются как больные при обследовании на вирусный гепатит.

Прочие симптомы, на которые нужно обратить внимание:

• выраженная слабость;
• зуд кожи;
• тошнота;
• повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
• боли в мышцах и суставах.

Как делают анализ на гепатит

Получение ложноположительного ответа после диагностики всегда связано с определенным стрессом для пациента. Еще больше вреда для него приносит неправильное лечение. Лекарства при желтухе вызывают побочные явления, отрицательно воздействующие на организм.

Диагностика гепатита С связана с обследованием крови путем иммуноферментного анализа. Он подтверждает или опровергает антитела к возбудителю патологии. Негативный результат говорит о том, что вируса в крови нет. Если антитела к вирусу имеются, лаборатория выдает положительный ответ.

По мнению медиков, получение ложноположительного анализа не всегда свидетельствует о развитии гепатита. Антитела образуются при наличии иного вируса или развития инфекционного процесса. Они же способны сохраняться в крови даже до 10 лет. Поэтому любой положительный результат анализа считается неоднозначным.

При обнаружении положительного результата, даже при наличии у пациента специфических симптомов вирусного поражения печени, нужно сделать уточняющее обследование через 14 дней. Это связано с тем, что маркеры гепатита сохраняются длительное время.

Что такое ложноположительный анализ

Ложноположительный ответ возникает, если обследование больного показало наличие у него возбудителя патологии, но другие методы диагностики явно доказывают, что он ошибочный. О таком результате говорят и в том случае, если пациент никогда не инфицировался вирусом, однако, результаты исследования на Anti-HCV положительные.

Диагностировать истинный гепатит и отличить его от ложноположительного поможет полимеразная цепная реакция. Ее точность приближается к 100%, что практически полностью исключает получение ложноположительного ответа.

Почему бывают ложные результаты

Причинами ложноположительного анализа на гепатит могут быть:

• наличие аутоиммунных патологий;
• развитие доброкачественных или злокачественных опухолей;
• развитие острого инфекционного процесса;
• нарушение работы иммунной системы;
• прием медицинских препаратов, способных изменять состояние иммунитета, влиять на систему свертываемости крови (особенно это относится к употреблению иммунодепрессантов);
• наличие в крови рибонуклеопротеинов;
• вакцинация;
• лечение с помощью интерферона Альфа;
• гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина);
• повышение количества криоглобулинов;
• парапротеинемия;
• развитие аутоиммунной формы гепатита;
• острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей;
• заражение болезнетворными микроорганизмами.

На ложноположительный результат исследования отрицательно влияет лечение интерфероном. Ложноположительный ответ бывает и в результате инфицирования против столбняка и гепатита В.

Ложноположительные результаты анализа бывают при таких заболеваниях:

• туберкулез;
• склеродермия;
• малярия;
• герпес;
• рассеянный склероз.

Внешние факторы, влияющие на ложноположительный ответ анализа:

• внимательность персонала и уровень его квалификации;
• несоответствующая подготовка биоматериала к обследованию;
• случайная замена образцов биоматериала;
• нарушение условий хранения и перевозки биоматериала;
• отрицательное влияние повышенных температур;
• загрязнение крови, взятой для анализа;
• применение различных наборов материалов для обследования крови.

Бывают ли ложноотрицательные результаты

Редко тест на гепатит С дает ложноотрицательный результат. Такое можно обнаружить при ослабленной иммунной системе. Ложный отрицательный результат бывает в период, когда вирус уже есть в крови, однако, иммунная система не успела на него среагировать. Такой же ответ бывает и у людей с вирусом иммунодефицита человека.

Неправдивый отрицательный ответ намного опаснее ложноположительного.

Особенности анализов крови на гепатит при вынашивании ребенка

Пациентки, ожидающие ребенка, должны как минимум 3 раза сдавать кровь на гепатит. Это связано с тем, что достоверность однократной диагностики крайне низка. И именно в период гестации специалисты сталкиваются с проблемой ложного обнаружения болезни.

Ложноположительный ответ бывает по причине расстройств в работе иммунитета, наступающих после изменения гормонального фона и обмена веществ в целом. Наиболее часто причина неправильного результата теста на гепатит – наличие вируса гриппа, острых респираторных инфекционных болезней.

Как правильно сдавать анализ

Проверяться болезни печени нужно всем при смене полового партнера, наступления гестации, ухудшении экологической или эпидемиологической обстановки. Идеально, если человек ежегодно будет проходить профилактическое вирусологическое обследование. В экстренных случаях анализ назначается при пожелтении кожи, тяжести и распирании в правой подреберной зоне, непереносимости жира.

Чтобы анализ не имел ложноположительного ответа, надо соблюдать несложные требования. Для диагностики болезни применяют стандартное биохимическое исследование крови. Для этого материал забирается утром – с 8 до 11 часов. Важно, чтобы кровь сдавалась натощак: для этого последний прием еды должен быть минимум за 8 часов до анализа.

От анализа крови надо воздерживаться, если было инфекционное заболевание. Желательно повторить анализ через несколько недель. При приеме обязательных медпрепаратов следует предупредить врача, чтобы он учитывал это обстоятельство при получении ложноположительного ответа.

Рекомендованная схема анализа

ВОЗ рекомендует проводить трехкратное подтверждающее обследование крови. С помощью анализа на ИЛ-28 определяется генотип возбудителя болезни. Обязательным является тестирование крови с исследованием таких показателей:

• количество красных кровяных телец;
• количество белых кровяных телец (с определением лейкоцитарной формулы);
• гематокрит;
• количество тромбоцитов;
• уровень скорости оседания эритроцитов.

Биохимическое обследование крови направлено на определение количества:

• билирубина;
• печеночных ферментов;
• сывороточного железа;
• уровня альбуминов.

Обязательно определение коагулограммы.

Врачи рекомендуют сделать тесты и на другие разновидности вирусных болезней печени. Предпочтительные методы изучения – фибротесты, эластометрия. Обязательно проведение ультразвукового обследования печени.

Как предупредить болензнь

Чтобы не допустить заражения и прогрессирования гепатита С, нужно соблюдать такие предупреждающие меры:

• придерживаться гигиенических норм;
• избегать случайных половых связей;
• пользоваться средствами контрацепции;
• отказаться от курения и от употребления прочих наркотических веществ;
• проходить плановую вакцинацию против инфекционных заболеваний печени;
• при прохождении медицинских процедур (в том числе и в spa-салонах) следить за тем, чтобы все инструменты были простерилизованы или предназначаться для однократного использования.

Появление ложноположительного ответа при диагностике гепатита С – довольно частое явление. Не следует паниковать, если он получился именно таким. Требуется сдать дополнительные анализы и пройти исследования, чтобы получить достоверные данные. Они помогут назначить эффективное лечение.

Ложноположительный результат при анализе на гепатит с

Современная лабораторная диагностика инфекционных заболеваний, к сожалению, не настолько совершенна, чтобы не иметь ошибок. Причины этому довольно разные и не всегда зависят от врача-лаборанта. Ложноположительный анализ на гепатит C – один из таких случаев. Опытный врач, получив положительное лабораторное заключение, никогда не поставит диагноз сразу.

Причина этому – возможные недостоверные результаты любого метода исследования. Происходит это потому, что в работу берется анализ крови – биологическая жидкость организма, в которой могут содержаться неспецифические иммуноглобулины и антитела.

В этом случае в системе регистрации результатов учитываются не диагностические маркеры, а вещества, похожие на них по биохимическому составу.

Общие сведения о гепатите С

HCV-вирус, попадая в организм парентеральным путем, посредством тока крови достигает печени и вызывает воспалительные процессы в гепатоцитах. Инфекция имеет одну важную особенность: развитие болезни редко происходит сразу. Гораздо чаще клинические проявления имеют хронический характер или выявляются, когда пациент обращается к врачу по поводу других жалоб.

Ситуацию усугубляет длительный инкубационный период. Он начинает свой отсчет от 5 месяцев и может длиться до нескольких лет. Поэтому практически никогда нельзя точно сказать, что послужило фактором заражения.

Признаками активной формы заболевания являются изменения окрашивания мочи (она темнеет), а также желтизна кожных покровов и склер. В дальнейшем присоединяются:

• ухудшение общего состояния и слабость;
• тошнота;
• дискомфорт по ходу кишечника без четкой локализации;
• боли в крупных суставах;
• нарушения дефекации.

По мере развития болезни у пациентов обесцвечивается кал и заметно увеличивается печень. В его крови поднимается уровень билирубина и появляются аминотрансферазы.

При переходе в хроническую стадию полного излечения заболевания со 100%-ным восстановлением физиологических функций печени добиться очень сложно. Чаще человек пожизненно вынужден соблюдать диеты и ряд прочих ограничений, чтобы не спровоцировать активизацию процесса.

Основные диагностические процедуры

Кровь человека можно смело назвать зеркалом его внутреннего здоровья. Малейшее воздействие инфекционных возбудителей – и в ней появляются защитные антитела, вырабатываемые иммунной системой для борьбы с «непрошеными гостями». Именно по ним подтверждается либо отвергается наличие в организме инфекции.

Важно знать! Возбудителя, особенно если это вирус, обнаружить очень трудно. Вирусологические методы исследования долговременны и затратны.

Формирование антител при гепатите С происходит с 10-14 дня заболевания.

 Для их выявления используется реакция иммуноферментного анализа (ИФА), в ходе которой происходит образование комплекса «антиген»-«антитело», выпадающего в осадок и поддающегося подсчету.

Применяются специальные диагностические тест-системы, обогащенные антигенами. В них вносится сыворотка пациента и выдерживается необходимая экспозиция. По окончанию ее начинается этап подсчета результата.

Ложноположительный тест на гепатит C может иметь место именно в этот момент. В подсчете задействуются похожие на маркеры частицы, образовавшиеся в организме по другим причинам.

Для уточнения диагноза, либо в качестве первоначального обследования, сегодня нашла широкое применение полимеразная цепная реакция. Это анализ, в ходе которого происходит многократная репликация возбудителя (даже при наличии малейших его следов – обрывков цепочек ДНК и РНК) и его последующая идентификация.

Метод ПЦР более дорогостоящий и точный, однако и в ходе него могут иметь место ложные результаты.  Уточняющими факторами диагностики должны выступать:

• биохимический анализ крови;
• коагулограмма;
• биопсия печени, проводимая специальными тестами;
• УЗИ;
• пальпаторное обследование;
• выявление клинических признаков;
• компьютерная томография (для исключения раковой природы болезни);
• исследования на аутоиммунные отклонения;
• эпидемиологический анамнез заболевания.

Причины получения ложных анализов

Возможные ошибки в распознавании гепатитов всегда учитываются квалифицированными специалистами. Именно поэтому постановка диагноза иногда задерживается. Ложноположительный результат на гепатит C может регистрироваться в следующих ситуациях:

• наличие онкологических заболеваний;
• беременность у женщин;
• наличие параллельных вирусных инфекций, например, острых респираторных, рота-, аденовирусов, герпеса, краснухи и прочих;
• аутоиммунные болезни;
• аллергические болезни в фазе активности;
• стрессы;
• гиперреакции организма на проведение противовирусной вакцинации или интерферонной терапии;
• эндокринные расстройства;
• предшествующие злоупотребления алкоголя;
• индивидуальные особенности иммунной системы;
• прием отдельных медицинских препаратов;
• формирование перекрестных реакций (механизм малоизученный).

Беременность и ложноположительные результаты

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности – явление нередкое. Повлиять на результат могут изменения гормонального фона в организме женщины, вынашивающей ребенка. Такой процесс называется гестацией.

Он заключается в образовании специфических белков, которые вместе с возросшими цитокинами в крови провоцируют появление положительных «диагностических титров».

 Кроме этого, у беременных могут присутствовать все те факторы риска, что перечислены выше, с более выраженной формой проявления.

Опровержение или подтверждение диагноза

Диагноз вирусного гепатита С требует не только исследования крови на его маркеры. В перечне обязательных тестов: клинические анализы, инструментальные методы, симптомный мониторинг, анамнез заболевания и жизни больного. В этой группе факторов нет первостепенных, каждый из них оказывает свое влияние на заключительный диагноз.

Ложный анализ на гепатит C будет вовремя распознан, если у пациента отсутствуют биохимические изменения крови и функциональные перестройки. Однако на ранних стадиях заболевания антитела еще могут не образоваться.

Следовательно, результат исследования будет отрицательным. В таком случае, при имеющихся жалобах, за пациентом устанавливается медицинское наблюдение.

Назначения противовирусной терапии без подтвержденного диагноза быть не должно.

Совет! Если же положительный результат на вирус гепатита С получен, пациентам предлагается провести его подтверждение другим методом исследования, например, ПЦР. Еще одним вариантом является рекомбинантный иммуноблокинг (РИБ) (позволяет выявить вирус и опознать антитела к нему). Особенно такой вариант рекомендуется беременным.

Как не допустить ошибочный результат

Чтобы не создать риск получения недостоверного результата, необходимо накануне сдачи крови строго следовать рекомендациям по питанию и приему лекарственных препаратов. Кроме того, важно придерживаться следующих правил:

1. Не курить и не употреблять спиртных напитков.
2. Сообщить врачу о своей беременности (даже если на ранней стадии).
3. Не обследоваться в период ОРВИ, герпес-высыпаний, аллергических реакций на что-либо.
4. Сообщить гепатологу об имеющихся онкологических и гормональных проблемах.
5. Не испытывать накануне сдачи крови чрезмерных физических нагрузок.
6. Избегать стрессов и эмоциональных перегрузок.
7. Не принимать медикаментов без консультации врача.
8. Сдавать анализ крови только в лаборатории, имеющей необходимый профессиональный уровень.

Ложноположительный гепатит С – это ситуация, с которой может столкнуться здоровый либо человек, имеющий другую патологию. Нередко это происходит это при обследовании доноров перед сдачей крови, беременных, лиц, готовящихся к операциям, медицинских работников. Такие факты отражены на различных форумах и открытых обсуждениях.

В этом случае необходимой является консультация инфекциониста либо гепатолога. Если пациент вовремя обратился к врачу, точно следовал его назначениям и в срок проходил все обследования, его диагноз будет дифференцирован с соблюдением всех клинических протоколов.

Ложноположительный результат анализа на гепатит С

| Диагностика Гепатита С | Ложноположительный анализ на гепатит С: причины, вероятность ошибки, как избежать

Ложноположительный результат на гепатит С статистически встречается довольно часто: около 15% людей получают из лаборатории подтверждение опасного диагноза. При этом повторное или более тщательное исследование исключает факт болезни у пациента.

Почему возникает ложноположительный результат на гепатит С у здорового человека, полезно знать каждому. Это позволит не поддаться панике раньше времени и предпринять верные действия.

Виды тестов на гепатит

Гепатит провоцируется одним из 7 возможных вирусов, и цель исследования – обнаружить их самих или их следы в крови. Для этого используются два распространенных теста, но по статистике ложноположительные тесты на гепатит С чаще встречаются лишь одном случае.

Анализ ИФА и ПЦР

Реакция здорового иммунитета на проникновение вирусов – выработка антител, которые должны уничтожить антигены.

Именно по факту наличия клеток-антител можно понять, что имеется заболевание, например, гепатит С. Такое исследование носит название иммуноферментный анализ, он показывает суммарное количество глобулинов IgM и IgG. Точность такого метода около 85% то есть, данный анализ на гепатит С может быть ошибочным.

ПЦР или полимеразная цепная реакция находит не следы присутствия вируса, а непосредственно сам вирус. Для этого в образце крови определяется вирусная РНК.

Так могут быть выявлены варианты нагрузки:

• не обнаружено;
• концентрация ниже линейного диапазона;
• низкая виремия;
• высокая виремия;
• концентрация выше линейного диапазона.

То есть, ПЦР – метод, который определяет вирус качественно и количественно с точностью, приближающейся к 100%. Ложноположительный результат гепатита С при таком способе исследования крови встречается крайне редко и обычно обоснован человеческим фактором.

Положительный анализ после выздоровления

Прежде чем разобраться, почему возникает ложный анализ на гепатит С, немаловажно пояснить, что не все случаи подтверждения диагноза при фактическом отсутствии вируса у пациента являются ложноположительными.

Когда исследуемый перенес гепатит С и вылечился, антитела могут вырабатываться еще 10 лет. Обычно врач предупреждает об этом пациентов, и рекомендует отказаться от ИФА в пользу ПЦР.

После перенесенного гепатита, вне зависимости от того, осведомлен ли человек о болезни, положительный результат скрининга ИФА не относится к перечню ложных анализов на гепатит С.

Причины ложноположительного анализа на гепатит С

Ложноположительный анализ на гепатит С показывает факт недуга у человека, не имеющего вируса гепатита на протяжении 10 лет.

Так как тест ПЦР имеет нулевую вероятность показать неправильный результат, ложноположительные заключения обычно встречаются при выявлении наличия антител. Почему медики не могут отказаться от ИФА, нередко являющегося причиной ложного анализа на гепатит С, используя только ПЦР?

Причина в том, что обнаружение РНК вируса – достаточно затратная процедура, поэтому назначать его всем пациентам нецелесообразно.

Причины ложноположительного анализа на гепатит С зачастую связаны с работой иммунитета. Поэтому риск некорректного результата повышается при:

• вирусных инфекциях, в том числе, при ОРВИ;
• аутоиммунных процессах;
• проведенных накануне вакцинациях.

В этих случаях антитела у пациента присутствуют, но они продуцированы иммунитетом для борьбы с другими антигенами, не имеющими никакого отношения к гепатиту С. Тест же ошибочно распознает их, как антитела к гепатиту, и человек получает сомнительный результат на гепатит С.

При проведении любого лабораторного исследования нельзя исключать человеческий фактор. Ложноположительный тест на гепатит С может быть следствием недостаточной квалификации или недобросовестной работы лаборанта, низкого качества реактивов, неумышленной подмены материалов, нарушения условий транспортировки и хранения крови (например, ее замерзание, которое нарушает структуру ДНК).

Иногда инфекция, которая становится причиной ложноположительного теста на гепатит С, попадает в биоматериал после забора крови. Сегодня подобное случается крайне редко, так как в лабораториях используются стерильные одноразовые материалы, но теоретически такой риск существует.

Ложноположительные результаты скрининга у беременных

Ложноположительный анализ на гепатит С при беременности может быть следствием изменений в организме будущей мамы. Тест на заболевание проводится неоднократно: на и на 30-ой неделе срока. Второе тестирование необходимо для исключения риска того, что первый результат был неверным: например, женщина была уже заражена вирусом, но ее иммунитет просто пока не успел выработать антитела.

Основная причина ложноположительного результата на гепатит С при беременности у здоровой пациентки: перестройка нормальной и иммунной системы.

Эндокринная система увеличивает степень активности иммунитета, чтобы защищать не только организм самой женщины, но и ее плода от попадающих антигенов.

В ответ на любую инфекцию вырабатываются антитела, которые могут распознаваться ИФА-тестом как антитела к гепатиту С.

Также у беременной могут быть заболевания:

• онкология;
• аутоиммунные патологии;
• инфекционные болезни.

Некоторые патологии могут протекать в скрытом виде, но из-за беременности они становятся более активными. А потому анализ на гепатит С при беременности выявит наличие инфекции, которой в действительности нет.

Как выявляют гепатит С

Сомнительный анализ на гепатит С – веский повод пройти повторное обследование.

Самый простой способ подтвердить или опровергнуть сомнительный анализ на гепатит С – повторить анализ методом ПЦР. Всемирная организация здравоохранения требует повторять анализ троекратно для постановки диагноза.

Если ошибка при выявлении гепатита С будет опровергнута и патология подтвердится, пациент должен будет пройти следующие виды диагностики:

• клинический анализ крови;
• печеночные пробы;
• коагулограмма;
• исследование на генотип вируса (ИЛ-28В);
• тесты на другие виды гепатита;
• УЗИ печени;
• биопсия.

Лишь после завершения всего диагностического комплекса можно точно сказать: есть у пациента заболевание или нет. До момента вынесения официального диагноза человек считается здоровым, потому что результаты обследования могут оказаться неверными.

Как не допустить ошибочного результата

Несмотря на то, что причины ложноположительного теста на гепатит С редко касаются поведения самого пациента, лучше минимизировать риски неправильной диагностики.

Для этого существует ряд рекомендаций:

• не делать анализ на протяжении месяца после вакцинации;
• после инфекционных патологий дождаться полного выздоровления и завершения реабилитационного периода (в зависимости от тяжести он может продолжаться 2-4 недели);
• при уже перенесенном когда-то гепатите С использовать ПЦР, который практически никогда не показывает сомнительный результат гепатита С у здорового и выздоровевшего человека;
• тщательно выбирать лабораторию: следить, чтобы использовались стерильные материалы, и т.д.

Нередко пациентам советуют не курить перед тем, как сдавать кровь, но прямых доказательств того, что табак может повлиять на точность лабораторных тестов, нет. Но любой анализ рекомендуется делать натощак, не принимая никаких препаратов.

Анализ крови на гепатит С может быть ошибочным. А потому, получив результат исследования крови с подтверждающим недуг результатом, не стоит паниковать. Есть много факторов, которые влияют на точность анализа.

И чем раньше будет поставлен верный диагноз, тем быстрее будет начато лечение гепатита C, гарантирующее благополучный исход.

о ложноположительном анализе на гепатит С

Согласно данным статистики ВОЗ, от гепатита В умирают чаще, чем от ВИЧ или «ласкового убийцы» — гепатита С. Носителей HBV …

Вирусный гепатит Б в отличие от ВГС неизлечим. Несмотря на усилия биофармацевтов пока не изобретено действенное лекарство, гарантированно убивающее вирус …

О народных средствах лечения болезней слышали все, но не многие готовы прибегнуть к ним, когда на кону стоит жизнь. Гепатит …

Причины ложноположительного анализа на гепатит С

Следует помнить, что бывает ложноположительный анализ на гепатит С, и такие результаты требуют перепроверки. Ведь гепатит С является самой тяжелой формой болезни, и положительная проба воспринимается как приговор.

Ряд причин может вызвать ошибочное тестирование болезни. Ложноположительный анализ на гепатит С хотя и встречается достаточно редко, но должен учитываться при диагностировании. Ошибка врачей в этом вопросе может нанести серьезную психологическую травму человеку.

Методы диагностики

Установить болезнь и назначить лечение могут только специализированные врачи: врач-инфекционист — на стадии острого гепатита и врач-гепатолог или врач-гастроэнтеролог — при хронической форме.

Для первичного диагностирования гепатита применяется иммуноферментный метод (ИФА). Этим способом устанавливаются маркеры наличия HCV-вируса в венозной крови человека, путем выявления и определения концентрации антител вируса.

Постановка диагноза методом ИФА имеет определенные сложности.

Наличие антител не может однозначно указывать на наличие болезнетворного вируса в организме в данный момент: вирус может быть уже уничтожен, или антитела выработаны в результате реакции иммунной системы на другую инфекцию.

Если получен отрицательный результат, то все ясно: организм никогда не имел контакта с вирусом гепатита. Другое дело — положительный результат, который может неправильно указывать на болезнь.

Для уточнения диагноза существуют иные способы исследования. Наиболее простые исследования — общий анализ крови, биохимический анализ крови, определение полимеразной цепной реакции ПЦР, УЗИ печени, селезенки, желчного пузыря и поджелудочной железы. Положительный итог первичного исследования проверяется дополнительным тестом рекомбинантного иммуноблоттинга РИБА.

Анализ результатов ИФА

Методом ИФА определяется суммарное содержание антител к вирусу гепатита С. В общем случае антитела подразделяются на IgM тип, вырабатываемый при острой форме болезни, и IgG тип, характерный для хронического процесса.

Антитела IgM удается обнаружить через 10-14 дней после инфицирования организма, и существуют они 3-5 месяцев.

Антитела IgG вырабатываются значительно позже, но продолжают находиться в организме в течение 8-10 лет даже после уничтожения вируса.

Отрицательный результат проверки ИФА говорит об отсутствии антител обоих типов. При этом следует помнить, что он не учитывает возможность проникновения вируса в организм в течение последних двух недель перед исследованием, так как антитела не успели выработаться.

Положительный результат указывает на наличие антител обоих типов или одного из них. Чаще всего это указывает на начало острой вирусной формы гепатита С или протекание хронической формы заболевания.

Однако такой показатель может стать следствием уже вылеченной болезни или указывать, что человек является только носителем вируса.

Иногда тест дает сомнительный результат анализа на гепатит С, что может быть вызвано рядом факторов.

Причины ложноположительного результата

В практике применения метода ИФА ложноположительный результат составляет до 15% от всех положительных результатов, причем для беременных женщин этот процент значительно выше.

К такому показателю могут привести следующие причины:

• аутоиммунные формы заболеваний;
• доброкачественные и злокачественные образования;
• инфицирование другими сложными болезнетворными микроорганизмами.

Достаточно часто диагноз устанавливается ложно у беременных женщин.

Это вызвано тем, что при беременности протекает процесс гестации, который сопровождается образованием специфических белков, изменением гормонального фона организма и микроэлементного состава крови, увеличением содержания цитокинов.

Таким образом, пробы кровяной плазмы беременных женщин становятся сложными для однозначного анализа и ошибочно указывают на наличие антител к различным инфекционным вирусам, в т.ч. вирусу гепатита С.

На появление сомнительного результата может повлиять человеческий фактор. Причины самые прозаические:

• недостаточная квалификация врача, проводящего анализ;
• ошибка лаборанта;
• случайная подмена пробы;
• нарушения в подготовке образцов крови;
• воздействие на образцы повышенной температуры.

В настоящее время общепризнаны следующие причины, вызывающие ложные анализы:

1. Малоисследованные перекрестные реакции.
2. Беременность; наличие в организме рибонуклеопротеинов.
3. Острая инфекция верхних дыхательных путей.
4. Сложные формы гриппа, различные ретровирусы.
5. Недавняя вакцинация от гриппа, гепатита В или столбняка.
6. Болезни в форме туберкулеза, герпеса, малярии, некоторых видов лихорадки, артрита, склеродермии, рассеянного склероза, грыжи, почечной недостаточности.
7. Недавнее проведение альфа-интерфероновой терапии.
8. Индивидуальное повышение содержания билирубина в крови.
9. Проявление липемической сыворотки, индивидуальные особенности иммунной системы, выраженные в естественной выработке антител и активности иммунных комплексов, и некоторые другие.

Особенности заболевания

Гепатит С — это острая форма инфекционного поражения печени человека. Он вызывается HCV-вирусом, имеющим несколько генотипов и множество разновидностей.

Мутационные способности вируса вызывают сложности в диагностировании и лечении и приводят к тому, что до сих пор вакцина против этого заболевания не разработана.

Начальный период болезни протекает медленно и обычно не проявляет заметных симптомов. Инкубационный период такого гепатита может достигать 5 месяцев (наиболее характерно — 50 дней).

Вялотекущая фаза (до 10 дней) может проявляться лишь в небольшой общей слабости организма и бессоннице. Активная аккумуляция антител и активизация аминотрансфераз приводит к потемнению мочи и желтухе на теле и белках глаз.

Последующее прогрессирование болезни вызывает белизну кала, зуд и заметное увеличение печени. билирубина и аминотрансфераз в крови резко увеличивается.

Гепатит С — трудноизлечимое заболевание, и только порядка 20% людей излечиваются полностью без лекарств.

Почти столько же людей, перенесших острое заболевание, получают статус носителей вируса гепатита С. Они, как правило, не болеют (т.е.

печень остается в норме), но могут диагностироваться как больные при случайном обследовании на гепатит или, что гораздо хуже, стать источником инфекции для других.

Как показывает практика, почти у двух третей переболевших заболевание переходит в хроническую форму. Такая форма болезни может долго протекать без серьезных осложнений, но имеет характерные симптомы, такие как:

• периодическая тошнота;
• болевые ощущения в области живота;
• нудные суставные боли;
• частые поносы.

Дополнительные анализы

В случае получения положительного результата по методу ИФА его необходимо проверить другими способами. Прежде всего проводится исследование ПЦР. Метод ПЦР используется:

• для уточнения результата ИФА;
• отделения гепатита С от других типов гепатитов;
• определения стадии развития болезни;
• контроля проведения лечебных процедур.

Этот способ позволяет определить содержание, концентрацию и активность непосредственно вируса гепатита С, что позволяет более точно диагностировать заболевание. В то же время метод ПЦР тоже может привести к ложноположительному результату на фоне перекрестных реакций. Отсутствие дополнительных серологических маркеров не способно полностью исключить ошибку в диагностировании.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует проведение трехкратных подтверждающих исследований.

Всеми доступными методами должен определяться уровень трансаминазы, концентрация HCV-вируса, генотип вируса, уровень виремии в крови, гистологические процессы в печени.

Весь комплекс диагностирования должен включать определенные исследования:

1. Анализ на ИЛ-28В определяет генотип вируса.
2. Общий анализ крови проводится на проверку содержания эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, моноцитов, СОЭ и других компонентов крови.
3. Биохимический анализ крови направлен на выявление содержания билирубина, АЛТ, АСТ, сывороточного железа и других составов.
4. Оценка функции печени производится по белковым фракциям, альбумину, коагулограмме.

Необходимо провести тесты на другие вирусные гепатиты, а также на ВИЧ. Оценка стадии болезни проводится путем биопсии печени, эластометрическими методами и фибротестами. Используются возможности УЗИ. Количественные исследования проводятся методом ПЦР для выявления антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе, тиреотропного гормона. В дополнение к ПЦР применяется УЗИ щитовидной железы.

Тесты на аутоиммунные отклонения должны быть направлены на установление антимитохондриальных и антинуклеарных антител, уточнение ревматоидного и антинуклеарного факторов. Только после проведения всего комплекса исследований можно утверждать положительный результат на гепатит С.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? 3 самые частые причины

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот.

   Выражается в количественных единицах — титрах.

2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Вы знаете, кому нужно сдавать анализы на гепатит С?

Анализы на гепатит С

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

ИФА

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов.

Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно.

Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

:  Диагностика гепатита С: маркеры, расшифровка анализа

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

ПЦР

Этот метод детекции — полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат — выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

• появление мутантных штаммов;
• репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

• смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
• соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

• нарушениях правил перевозки клинических образцов;
• несоблюдении теплового режима образцов крови;
• распад РНК при подготовке к пробе;
• поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
• присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

• иммунодефицитными состояниями;
• онкологией;
• аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
• поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
• глистными инвазиями;
• сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

• нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
• указании ошибочного ответа;
• неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
• проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
• неопытности молодого специалиста;
• изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

• выработку характерных гестационному периоду белков;
• полную перестройку гормональной системы;
• повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
• изменение биохимических показателей;
• присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

:  К какому врачу обращаться при гепатите С?

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

• токсоплазмоз;
• цитомегаловирус;
• передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

• качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
• проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
• применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
• проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.